米兰app官方网站 Surufatinib 索凡替尼:作用机制、适应症与临床应用全面解析

 185    |      2026-02-11 13:10

米兰app官方网站 Surufatinib 索凡替尼:作用机制、适应症与临床应用全面解析

索凡替尼(Surufatinib,商品名:苏泰达®)是一种由中国和黄医药自主研发的新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有独特的抗血管生成和免疫调节双重活性。

作用机制

索凡替尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)来阻断肿瘤血管的生成,从而“饿死”肿瘤。同时,它还能抑制集落刺激因子1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤微环境中的巨噬细胞,解除肿瘤对免疫系统的抑制,增强机体自身的抗肿瘤免疫应答。这种“抗血管生成+免疫调节”的双重机制,使其不仅能直接攻击肿瘤,还能改善肿瘤微环境,为与免疫检查点抑制剂等疗法联合使用提供了理想的协同作用基础。

适应症

索凡替尼已在中国获批上市,其核心适应症是用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺及非胰腺来源的神经内分泌瘤。这是基于其关键性III期临床研究(SANET-ep和SANET-p)的积极结果。

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临床应用

用法用量:

单药治疗:推荐剂量为每次300mg(6粒50mg胶囊),每日1次,连续口服(每4周为一个治疗周期)。

联合治疗:当与其他药物(如免疫疗法)联用时,建议剂量为每次250mg(5粒50mg胶囊),每日1次。

服药时可随低脂餐同服或空腹,需整粒吞服。

联合治疗探索:

凭借其独特的免疫调节机制,米兰app官网版索凡替尼与免疫检查点抑制剂的联合方案是当前的研究热点,并在多种实体瘤中展现出潜力。

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神经内分泌肿瘤:一项II期研究显示,索凡替尼联合信迪利单抗(PD-1抑制剂)和IBI310(CTLA-4抑制剂)治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤,客观缓解率(ORR)达到37.5%。另一项联合特瑞普利单抗治疗晚期神经内分泌癌的研究,ORR为23.8%。

广泛期小细胞肺癌:索凡替尼联合PD-1/PD-L1抗体作为一线化疗-免疫治疗后的维持治疗,为患者带来了持久的生存获益趋势。

胰腺癌:索凡替尼联合卡瑞利珠单抗(PD-1抑制剂)及化疗,用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期临床试验也已启动。

安全性管理:

索凡替尼常见的不良反应(发生率≥20%)包括蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、疲乏等。用药期间需重点监测:

肝功能:可能引起转氨酶和胆红素升高,有肝损伤致死病例报道,需定期监测。

血压:治疗期间可能出现高血压,需常规监测并管理。

蛋白尿:需定期检查尿常规。

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出现相关不良反应时,应根据严重程度暂停用药、降低剂量或永久停用。对于重度肝功能损伤、严重活动性出血、活动性消化道溃疡、妊娠及哺乳期妇女,应禁用本品。

温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。

发布于:广东省