截至2026年初，索凡替尼（Surufatinib）的研究已超越其获批的神经内分泌肿瘤适应症，在胰腺癌、肺癌及联合免疫治疗等多个领域取得重要进展，临床指南也对其应用进行了更明确的规范。

一、 最新研究进展

作用机制深化与胰腺癌治疗探索：最新研究利用单细胞转录组学等技术，揭示了索凡替尼在胰腺癌治疗中的作用新机制。研究发现，索凡替尼通过抑制CSF-1R等靶点，能够调节肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）的亚群，特别是影响了GPR34在TAMs中的表达，从而将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，增强免疫治疗（如PD-1抑制剂）的疗效。这为其在胰腺癌这一难治性肿瘤中的应用提供了新的理论依据。

在高级别神经内分泌肿瘤中的联合治疗突破：一项II期临床试验评估了索凡替尼联合信迪利单抗（PD-1抑制剂）和IBI310（CTLA-4抑制剂）治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的疗效。结果显示，该三联方案的客观缓解率（ORR）达到37.5%，疾病控制率（DCR）为79.2%，中位总生存期（OS）为13.44个月。尽管治疗相关不良事件发生率较高（96.8%），米兰app官方网站但毒性整体可控，为这类侵袭性强、治疗选择有限的患者提供了新的治疗希望。

在神经内分泌癌中的联合免疫治疗证据：另一项II期研究证实，索凡替尼联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）治疗晚期神经内分泌肿瘤和神经内分泌癌患者，显示出可耐受的安全性和初步疗效。这进一步支持了索凡替尼“抗血管生成+免疫调节”双重机制与免疫检查点抑制剂联用的协同作用。

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真实世界疗效验证与拓展：一项针对晚期实体瘤的真实世界研究显示，索凡替尼在胰腺神经内分泌肿瘤患者中疗效显著，客观缓解率（ORR）为33.3%，米兰疾病控制率（DCR）为66.7%，中位无进展生存期（mPFS）为11个月，与关键临床试验数据基本一致。该研究还发现，转移部位少、体能状态好的患者生存获益更显著。

在非小细胞肺癌等领域的探索：索凡替尼联合特瑞普利单抗一线治疗PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌的临床研究也显示出前景，相关结果已在2023年AACR大会上公布，提示其在肺癌治疗领域的潜在应用价值。

二、 临床指南与专家共识解读

基于索凡替尼的临床研究证据，2024年发布的《索凡替尼临床合理用药中国多学科专家共识》对其临床应用进行了系统规范。

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核心适应症：共识明确其适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺和胰腺来源的神经内分泌瘤。这是对其国家药品监督管理局批准适应症的确认和强调。

作用机制确认：共识指出，索凡替尼是一种口服酪氨酸激酶受体抑制剂，其独特之处在于同时靶向VEGFR 1-3、FGFR1和CSF-1R，兼具抗血管生成和免疫调节双重活性。

不良反应管理：共识详细列出了索凡替尼治疗期间常见的不良反应，包括高血压、蛋白尿、出血、肝功能异常和腹泻等，为临床医师的监测和管理提供了具体指导。

三、 总结与展望

综上所述，索凡替尼在2026年的最新进展主要体现在作用机制研究的深化（如在胰腺癌中调节肿瘤免疫微环境）和治疗方案的拓展（特别是在高级别神经内分泌肿瘤中与双免疫检查点抑制剂联合显示出高缓解率）。临床指南和专家共识则进一步巩固和规范了其在标准适应症中的核心地位及安全使用原则。未来，索凡替尼有望在更多瘤种（如胰腺癌、肺癌）以及更前沿的联合治疗方案中发挥重要作用。

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发布于：广东省